Ebola: WHO für Einsatz experimenteller Wirkstoffe - "Versuch am Menschen"

Ebola - WHO-Experten für Einsatz experimenteller Wirkstoffe
Ebola - WHO-Experten für Einsatz experimenteller Wirkstoffe ©AP
Ein Experten-Komitee der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hält den Einsatz von experimentellen Wirkstoffen im Kampf gegen die Ebola-Epidemie in Westafrika für vertretbar. Bislang existieren lediglich zwei publizierte wissenschaftliche Studien zum Ebola-Medikament ZMapp, die an wenigen Affenarten getestet wurden. Experten sprechen von einem "Versuch am Menschen".
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“Angesichts der besonderen Umstände dieses Ausbruchs, und vorausgesetzt, dass bestimmte Bedingungen erfüllt werden”, seien derartige Behandlungen ethisch vertretbar, hieß es am Dienstag in Genf.

Dies sei auch der Fall, wenn ihre Wirksamkeit noch nicht bewiesen und mögliche Nebenwirkungen noch nicht bekannt seien. In Genf hatte zuvor ein international besetztes Ethikkomitee zu der Frage getagt. Einer Anwendung solcher Mittel müsse aber vom jeweiligen Patienten erlaubt werden. Die Empfehlung der WHO bedeutet noch nicht, dass Regierungen, in deren Zuständigkeitsbereich die Genehmigung der Verwendung oder die Arzneimittelzulassung fällt, dies auch gestatten müssen.

Experimentelle Therapie “Versuch am Menschen”

Der aktuelle Hype um experimentelle Therapien gegen das Ebola-Virus könnte eine “technische Lösung” des Problems in Westafrika machbar erscheinen lassen, die es kaum gibt. “Die Anwendung dieses Präparats mit humanisierten monoklonalen Antikörpern ist etwas, das einem Versuch am Menschen entspricht”, sagte Dienstag der Wiener Tropenmediziner (MedUni Wien) Herwig Kollaritsch gegenüber der APA.

Am Vormittag empfahl ein international besetztes Ethikkomitee der (WHO) in Genf auch die Verwendung experimenteller Ebola-Therapien. Für den erfahrenen Wiener Tropen- und Reisemediziner ergibt sich aber ein klassisches Dilemma. “Erstens kann die WHO keine Medikamente zulassen. Auch wenn sie das empfiehlt, muss jeweils die Arzneimittelbehörde eines Landes, zum Beispiel die amerikanische FDA, diese Zulassung erteilen.”

Spanischer Priester gestorben

Derzeit gehen speziell rund um ein experimentelles Präparat – ZMapp (Mapp Biopharmaceutical/San Diego, Kalifornien) – die Wogen hoch. Dieses hatten zunächst zwei US-Ebola-Patienten und ein erkrankter spanischer Priester erhalten. Letzterer starb am Dienstag in Madrid. Das Mittel soll auch nach Liberia gehen. Doch die Hoffnung, die Ebola-Krise in Westafrika auf diesem Weg einzudämmen, dürfte zumindest wesentlich verfrüht sein.

ZMapp: An wenigen Affenarten getestet

“Dieses Gemisch aus humanisierten monoklonalen Antikörpern wurde noch nicht einmal an ‘humanen’ Primaten (z. B. Schimpansen, Anm.) erprobt. Es gibt nur Studien mit Primaten, die noch weit vom Menschen entfernt sind. Man weiß nicht, ob das wirkt. Es gibt keine Studie zur Dosisfindung. Man weiß nicht, wann man das Mittel am besten anwendet und wie lange”, sagte Kollaritsch. Wenn jemand nach einer Ebola-Erkrankung gesunde, der das Mittel bekommen hätte, wisse man nicht, ob es sich um einen Effekt der “Therapie” oder um eine Spontanheilung gehandelt hätte. Das könne nur in entsprechenden klinischen Studien wissenschaftlich belegt werden.

Potenzielle Nebenwirkungen nicht bekannt

Auch potenzielle Nebenwirkungen sind nicht bekannt. Analoge Schlüsse zu anderen Arzneimitteln aus humanisierten monoklonalen Antikörpern sind jedenfalls kein gesichertes Wissen zu ZMapp oder anderen experimentellen Therapien oder Impfstoffen. Und selbst wenn man das Präparat in der derzeitigen Situation zur Anwendung freigebe, sei eine echte Eindämmung des Ebola-Ausbruchs dadurch bzw. die Heilung vieler Patienten dadurch kaum zu erwarten, meinte der Experte. “Die Produktion solcher Arzneimittel benötigt Zeit.”

Für Tierversuche und kleine klinische Studien kann das im Labormaßstab erfolgen. Doch eine industrielle Biotech-Produktion ist hoch kompliziert, aufwendig – deren Aufbau braucht Zeit. ZMapp wird auf der Basis von genetisch veränderten Tabakpflanzen produziert. Das Verfahren stammt ursprünglich von der Universität für Bodenkultur in Wien.

Wiener Experte: Klassicher Mittel der beste Weg

Für Kollaritsch sind die klassischen Mittel der Seuchenhygiene der beste Weg, um Ebola zu begegnen: Finden und Isolierung von Erkrankten, Identifizierung von Kontaktpersonen, Information der Bevölkerung, Propagierung von Vorsorgemaßnahmen etc. “Das hat in der Vergangenheit ja auch funktioniert. Auf diese Weise sind die etwa 25 Ebola-Ausbrüche unter Kontrolle gebracht worden, die es bisher gab.”

Freilich, ob das auch in Westafrika funktioniert, ist mehr als fraglich. “Dort ist ja ein Grenzgebiet von drei Ländern betroffen”, sagte der Tropenmediziner. Es gehe um Riten, Traditionen, Armut und ein tiefes Misstrauen der dort lebenden Menschen gegenüber dem Gesundheitswesen. Gleichwohl stehe die Weltgesundheitsorganisation (WHO) unter hohem politischen Druck, auch die Verwendung experimenteller Medikamente zu empfehlen. (APA/red)

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